Casete rápido combinado de la prueba del antígeno de la gripe A+B

[USO PREVISTO]

El casete rápido combinado de la prueba del antígeno de COVID-19/Influenza A+B es un immunoensayo lateral del flujo previsto para la detección cualitativa de antígenos virales de la nucleoproteína de SARSCoV-2, de la gripe A y de la gripe B en esponja nasofaríngea de los individuos sospechosos de la infección viral respiratoria constante con COVID-19 por su proveedor de asistencia sanitaria. Los síntomas de la infección viral respiratoria debido a SARS-CoV-2 y a la gripe pueden ser similares. El casete rápido combinado de la prueba del antígeno de COVID-19/Influenza A+B se piensa para la detección y la diferenciación de los antígenos virales de la nucleoproteína de SARS-CoV-2, de la gripe A y de la gripe B. Los antígenos son generalmente perceptibles en especímenes nasofaríngeos durante la fase aguda de infección. Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero la correlación clínica con la historia paciente y la otra información de diagnóstico es necesaria determinar la situación de la infección. Los resultados positivos no eliminan la infección bacteriana o la co-infección con otros virus. Los resultados negativos no eliminan SARS-CoV-2, la gripe A o la infección de la gripe y no se deben utilizar como la única base para el tratamiento o las decisiones de la dirección pacientes, incluyendo decisiones del control de la infección. Los resultados negativos se deben combinar con observaciones clínicas, historia paciente y la información epidemiológica, y confirmar con un análisis molecular, en caso de necesidad para la gestión paciente. El antígeno de COVID-19/Influenza A+B que el casete rápido combinado de la prueba se piensa para uso de personales clínicos entrenados del laboratorio dio instrucciones y entrenó específicamente a procedimientos de diagnóstico ines vitro.

[RESUMEN]

Los virus nuevos de la corona (SARS-CoV-2) pertenecen al género del β. COVID-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda. La gente es generalmente susceptible. Actualmente, los pacientes infectados por el virus nuevo de la corona son la fuente de infección principal; la gente infectada asintomática puede también ser una fuente infecciosa. De acuerdo con la investigación epidemiológica actual, el período de incubación is1 a 14 días, sobre todo 3 a 7 días. Las manifestaciones principales incluyen fiebre, cansancio y tos seca. La congestión nasal, mocos, garganta dolorida, diarrea mala se encuentra en algunos casos. La gripe (gripe) es una enfermedad respiratoria contagiosa causada por los virus de gripe. Puede causar suave a la enfermedad severa. Los resultados serios de la infección de la gripe pueden dar lugar a la hospitalización o a la muerte. Algunas personas, tales como más vieja gente, los niños jovenes, y gente con ciertas condiciones de salud, están en de alto riesgo de las complicaciones serias de la gripe. Hay dos tipos principales de virus de la gripe (gripe): Tipos A y B. La gripe A y los virus que se separan rutinario en la gente (virus de gripe humanos) son responsables de epidemias estacionales de la gripe cada año.

[PRINCIPIO]

La prueba rápida del antígeno COVID-19 es un immunoensayo lateral del flujo basado en el principio de la técnica del bocadillo del doble-anticuerpo. El anticuerpo monoclonal de la proteína de SARS-CoV-2nucleocapsid conjugó con el microparticlesis del color usado como detector y roció en el cojín de la conjugación. Durante la prueba, el antígeno SARS-CoV-2 en el espécimen obra recíprocamente con SARS-CoV-2antibody conjugado con color que las partículas micro que hacían el antígeno-anticuerpo etiquetaron complejo. Este complejo emigra en la membrana vía la acción capilar hasta la línea de la prueba, donde será capturada por el anticuerpo monoclonal cubierto primero de la proteína del nucleocapsid SARSCoV-2. Una línea coloreada de la prueba (t)

[COMPOSICIÓN]

Casete proporcionado materiales de la prueba: un casete de la prueba incluye la tira de prueba del antígeno COVID-19 y la tira de prueba de la gripe A+B, que se fijan dentro de un dispositivo plástico

· Reactivo de la extracción: Ampolla que contiene 0,4 ml de reactivo de la extracción

· Esponja esterilizada

· Tubo de la extracción

· Extremidad del dropper

· Estación de trabajo

· Parte movible de paquete

La cantidad de pruebas fue impresa en el etiquetado. Materiales requeridos pero no proporcionados

Contador de tiempo

[ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD]

· Tienda como empaquetado en la bolsa sellada en la temperatura (4-30℃ o 40-86℉). El equipo es estable dentro de la fecha de caducidad impresa en el etiquetado.

· Abra una vez la bolsa, la prueba debe ser utilizado en el plazo de una hora. La exposición prolongada al ambiente caliente y húmedo causará el deterioro del producto. La PORCIÓN y la fecha de caducidad fueron impresas en el etiquetado.

[ESPÉCIMEN]

Los especímenes obtenidos temprano durante inicio del síntoma contendrán los títulos virales más altos; los especímenes obtuvieron después de cinco días de síntomas son más probables producir resultados negativos cuando estaban comparados a un análisis de RT-PCR. La colección de espécimen inadecuada, la dirección incorrecta del espécimen y/o el transporte pueden rendir un resultado falso negativo; por lo tanto, el entrenamiento en la colección de espécimen es altamente recomendado debido a la importancia de la calidad del espécimen para generar resultados de la prueba exactos.