Casete rápido de la prueba de COVID-19 IgG/IgM (oro coloidal)

1. [USO 1INTENDED]

El casete rápido de la prueba del antígeno COVID-19 es un immunoensayo lateral del flujo previsto para los antígenos cualitativos del nucleocapsid de la detección SARS-CoV-2 en esponja nasofaríngea y esponja orofaríngea de los individuos que son sospechados de COVID-19 por su proveedor de asistencia sanitaria.

2. [ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD]

Tienda como empaquetado en la bolsa sellada en la temperatura (4-30℃ o 40-86℉). El equipo es estable dentro de la fecha de caducidad impresa en el etiquetado.
Abra una vez la bolsa, la prueba debe ser utilizado en el plazo de una hora. La exposición prolongada al ambiente caliente y húmedo causará el deterioro del producto.
él SORTEA y la fecha de caducidad fue impresa en el etiquetado.

3. Colección de la muestra

Muestra nasofaríngea de la esponja

El minitip del parte movible limpia con un eje flexible (alambre o plástico) con el paralelo de la ventana de la nariz al paladar (no ascendente) hasta que se encuentre la resistencia o la distancia es equivalente a ésa del oído a la ventana de la nariz del paciente, indicando el contacto con el nasopharynx. La esponja debe alcanzar la profundidad igual para distanciarse de las ventanas de la nariz a la abertura externa del oído. Frote y ruede suavemente la esponja. Deje la esponja en el lugar por varios segundos para absorber secreciones. Quite lentamente la esponja mientras que la gira. Los especímenes se pueden recoger de ambos lados usando la misma esponja, pero no es necesario recoger especímenes de ambos lados si el minitip se satura con el líquido de la primera colección. Si un septo o un bloqueo desviado crea dificultad en la obtención del espécimen a partir de una ventana de la nariz, utilice la misma esponja para obtener el espécimen de la otra ventana de la nariz.

Muestra orofaríngea de la esponja

Esponja del parte movible en la faringe posterior y las áreas tonsillar. Esponja de la frotación sobre ambos pilares tonsillar y orofaringe posterior y evitar tocar la lengua, los dientes, y las gomas.

Preparación de la muestra

Después de que los especímenes de la esponja fueran recogidos, la esponja se puede almacenar en el reactivo de la extracción proporcionado el equipo. También se puede almacenar sumergiendo la cabeza de la esponja en un tubo contener 2 a 3 ml de solución de la preservación del virus (o de solución salina isotónica, de solución de la cultura del tejido, o de almacenador intermediario de fosfato).

[PREPARACIÓN DE ESPÉCIMEN]

1. Desatornille la tapa de un reactivo de la extracción. Añada todo el reactivo de la extracción del espécimen en un tubo de la extracción, y póngalo en la estación de trabajo.

2. Inserte la muestra de la esponja en el tubo de la extracción que contiene el reactivo de la extracción. Ruede la esponja por lo menos 5 veces mientras que presiona la cabeza contra la parte inferior y el lado del tubo de la extracción. Deje la esponja en el tubo de la extracción para un minuto.

3. Quite la esponja mientras que exprime los lados del tubo para extraer el líquido de la esponja. La solución extraída será utilizada como espécimen de la prueba.

4. Inserte una extremidad del dropper en el tubo de la extracción firmemente.

 

[INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS]

Positivo: las líneas del *Two aparecen. Una línea coloreada debe estar en la región de control (c), y otra línea coloreada evidente adyacente debe estar en la región de la prueba (t). Positivo para la presencia de antígeno del nucleocapsid SARS-CoV-2. Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales pero la correlación clínica con la historia paciente y la otra información de diagnóstico es necesaria determinar la situación de la infección que los resultados positivos no eliminan la infección bacteriana o la co-infección con otros virus. El agente detectó puede no ser la causa definida de la enfermedad.

Negativa: Una línea coloreada aparece en la región de control (c). Ninguna línea aparece en la región de la prueba (t). Los resultados negativos son presuntos. Los resultados de la prueba negativos no impiden la infección y no se deben utilizar como la única base para el tratamiento u otras decisiones de la dirección pacientes, incluyendo decisiones del control de la infección, particularmente en presencia de muestras clínicas y de síntomas constantes con COVID-19, o en las que han estado en contacto con el virus. Se recomienda que estos resultados para ser confirmado por un método de pruebas molecular en caso de necesidad, para la gestión paciente.

Inválido: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba usando un nuevo casete de la prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar de la porción inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.